ٹیوا فارماسیوٹیکلز ریسرچ تھراپی ایمروسولمین ملٹی سسٹم ایٹروفی (ایم ایس اے) کے علاج کے لئے ایف ڈی اے فاسٹ ٹریک قابلیت ہے

ٹیوا فارماسیوٹیکلز ریسرچ تھراپی ایمروسولمین ملٹی سسٹم ایٹروفی (ایم ایس اے) کے علاج کے لئے ایف ڈی اے فاسٹ ٹریک قابلیت ہے

ٹیوا فارماسیوٹیکلز نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ اس کے تحقیقی تھراپی ایمروسولمین نے ملٹی سسٹم ایٹروفی (ایم ایس اے) کے علاج کے لئے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) سے تیز رفتار ٹریک کی اہلیت حاصل کی ہے۔ اس پیشرفت نے ایم ایس اے کے مریضوں کے لئے نئی امید لائی ہے ، اور اس نے دواسازی کی صنعت اور مریضوں کی آبادی کی طرف سے بھی وسیع پیمانے پر توجہ مبذول کروائی ہے۔

1. کثیر نظام atrophy (MSA) کا مرض کا پس منظر

ملٹی سسٹم ایٹروفی (ایم ایس اے) ایک نایاب نیوروڈیجینریٹو بیماری ہے جو بنیادی طور پر خودمختار اعصابی نظام اور موٹر فنکشن کو متاثر کرتی ہے۔ مریض عام طور پر پارکنسن کی علامات ، ایٹاکسیا اور خودمختاری کے عدم استحکام کے ساتھ موجود ہوتے ہیں۔ فی الحال ، ایم ایس اے کے لئے کوئی موثر علاج نہیں ہے ، مریضوں کی تشخیص خراب ہے ، اور اوسطا بقا صرف 6-10 سال ہے۔

2. ایمروسولمین کی کارروائی اور ترقی کا طریقہ کار

ایمروسولمین ایک نئی چھوٹی انو دوائی ہے جس کا طریقہ کار نیوروئنفلامیٹری اور آکسیڈیٹیو تناؤ کے ردعمل کو منظم کرکے اعصاب کے خلیوں کے انحطاطی گھاووں کو کم کرنا ہے۔ ٹیوا فارماسیوٹیکلز کے ذریعہ کلینیکل اسٹڈیز سے پتہ چلتا ہے کہ ایمروسولمین ایم ایس اے ماڈل والے جانوروں میں موٹر فنکشن اور بقا کو نمایاں طور پر بہتر بنا سکتا ہے۔

iii. ایف ڈی اے فاسٹ ٹریک قابلیت کی اہمیت

ایف ڈی اے فاسٹ ٹریک قابلیت کو سنجیدہ یا جان لیوا بیماریوں کے علاج کے لئے منشیات کی نشوونما اور منظوری کے عمل کو تیز کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ ایسی منشیات جو اس قابلیت کے لئے اہل ہیں وہ درج ذیل فوائد سے لطف اندوز ہوسکتی ہیں:

4. صنعت اور مریضوں کے مابین ردعمل

ایمروسولمین کی فاسٹ ٹریک قابلیت کے اعلان کے بعد ، اسی دن ٹیوا فارماسیوٹیکل کے حصص کی قیمت میں 3.5 فیصد کا اضافہ ہوا ، جس سے منشیات کی مارکیٹ کی اعلی توقعات ظاہر ہوتی ہیں۔ ایک ہی وقت میں ، دنیا بھر میں ایم ایس اے کی مریض تنظیموں نے بھی اس پیشرفت کے خیرمقدم کے لئے بیانات جاری کیے ہیں۔

بین الاقوامی ملٹی سسٹم اٹروفی الائنس (آئی ایم ایس اے) کے صدر ڈاکٹر اسمتھ نے کہا ، "یہ ایم ایس اے کے علاج کے میدان میں ایک اہم سنگ میل ہے۔ ہم ایمروسولمین کے منتظر ہیں کہ مریضوں کو خاطر خواہ طبی فوائد حاصل کریں۔"

5. مستقبل کے منتظر

ٹیوا فارماسیوٹیکلز کا منصوبہ 2024 میں فیز III کے کلینیکل ٹرائلز کا آغاز کرنے کا ہے۔ اگر پیشرفت اچھی طرح سے چلتی ہے تو ، ایمروسولمین کو 2026 میں مارکیٹنگ کے لئے منظوری دی جائے گی۔ اس سے ایم ایس اے کے علاج کے شعبے میں پائے جانے والے فرق کو پُر کیا جائے گا اور دنیا بھر کے دسیوں ہزار مریضوں کے لئے علاج کے نئے اختیارات فراہم ہوں گے۔

ایک ہی وقت میں ، ماہرین ایم ایس اے میں ابتدائی تشخیص اور بیماری کے انتظام پر تحقیق کو مضبوط بنانے کا مطالبہ کرتے ہیں تاکہ نئے علاج کی طبی قدر کو زیادہ موثر انداز میں اندازہ کیا جاسکے۔

ایمروسولمین آر اینڈ ڈی کی مسلسل ترقی کے ساتھ ، ایم ایس اے کے علاج کے میدان میں ایک بڑی پیشرفت کا آغاز ہوسکتا ہے ، جس نے نیوروڈیجینریٹو بیماریوں کے علاج کے لئے نئے طریقے کھول دیئے۔